背景介绍
评估绝经前子宫内膜异位症患者多次口服SHR7280安全耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照的I/II期临床试验 。
SHR7280 是小分子促性腺激素释放激素(GnRH) 拮抗剂,通过对 GnRH 的调控,降低雌二醇的水平,可以达到治疗子宫内膜异位症的目的。SHR7280-101 单次给药剂量递增试验显示 SHR7280 在健康女性中的安全性可接受,单次给药可达到子宫内膜异位症雌二醇的治疗。
入选标准
1、年龄18-45岁,非绝经期女性(包含 18 和 45 岁);
2、体重≥45公斤, BMI19~30kg/m2(含边界值),体重(kg)除以身高(m)的平方;
3、子宫内膜异位症在 10 年内通过腹腔镜检查或手术确诊的患者。
排除标准
1、除子宫内膜异位症,未患有其他严重妇科疾病,健康状况稳定;
2、分娩及流产后至少6个月,且1年内无生育计划。
提供资料
需提供十年内腹腔镜确诊子宫内膜异位症的确诊病历。
时间安排
大约23天,其中6天需要住院,期间每隔一天回访医院一次(或根据患者自身情况自愿选择是否连住23天)。
您的获益
1、可获得10000-15000元的误工费及营养补助;
2、国内三甲级医院知名教授专家团队免费诊治;
3、治疗期间提供免费的药品,医院检查(包括血常规、血生化、血妊娠、血压监测、12导联心电图);
4、为您获取快速就诊的绿色通道,无需挂号直接就诊,省去排队烦恼;
5、一定金额的交通补助。
参与医院
首都医科大学附属北京友谊医院
北京大学第三医院
首都医科大学宣武医院
北京潞河医院
上海市第一人民医院
四川大学华西医院